Tanggal 19 Mei 2022, Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) nyetujoni aplikasi pemasaran kanggo Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, lan 10 mg) kanthi jeneng merek Verquvo™.
Obat iki digunakake ing pasien diwasa kanthi gagal jantung kronis sing gejala lan nyuda fraksi ejeksi (fraksi ejeksi <45%) sing stabil sawise kedadeyan dekompensasi anyar kanthi terapi intravena, kanggo nyuda resiko rawat inap kanggo gagal jantung utawa terapi diuretik intravena darurat.
Persetujuan Vericiguat adhedhasar asil positif saka panaliten VICTORIA, sing nuduhake manawa Vericiguat bisa nyuda resiko mutlak kematian kardiovaskular lan rawat inap kanggo gagal jantung kanthi 4.2% (pengurangan risiko mutlak acara / 100 pasien-taun) kanggo pasien jantung. Gagal sing duwe acara dekompensasi gagal jantung anyar lan stabil ing terapi intravena kanthi fraksi ejeksi sing suda (fraksi ejeksi <45%).
ing Januari 2021, Vericiguat disetujoni ing Amerika Serikat kanggo perawatan gagal jantung kronis gejala ing pasien kanthi fraksi ejeksi ing ngisor 45% sawise ngalami acara gagal jantung sing luwih elek.
ing Agustus 2021, aplikasi obat anyar kanggo Vericiguat ditampa dening CDE lan banjur dilebokake ing review prioritas lan proses persetujuan kanthi alasan "obat-obatan sing penting sacara klinis, obat-obatan inovatif lan obat-obatan anyar sing luwih apik kanggo nyegah lan ngobati penyakit infèksius utama lan penyakit langka" .
ing April 2022, 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure, sing diterbitake bebarengan dening American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA), lan Heart Failure Society of America (HFSA), dianyari. perawatan farmakologis gagal jantung kanthi fraksi ejeksi suda (HFrEF) lan kalebu Vericiguat ing obat-obatan sing digunakake kanggo perawatan pasien HFrEF beresiko dhuwur lan eksaserbasi gagal jantung adhedhasar terapi standar.
Vericiguat minangka stimulator sGC (soluble guanylate cyclase) kanthi mekanisme novel sing dikembangake bebarengan dening Bayer lan Merck Sharp & Dohme (MSD).Bisa langsung campur tangan ing kelainan mekanisme sinyal sel lan ndandani jalur NO-sGC-cGMP.
Pasinaon praklinis lan klinis nuduhake yen jalur sinyal guanosin monofosfat (cGMP) sing larut NO-soluble guanylate cyclase (sGC) minangka target potensial kanggo perkembangan gagal jantung kronis lan terapi gagal jantung.Ing kahanan fisiologis, jalur sinyal iki minangka jalur pangaturan kunci kanggo mekanika miokard, fungsi jantung, lan fungsi endothelial vaskular.
Ing kahanan patofisiologi gagal jantung, tambah inflamasi lan disfungsi vaskular nyuda NO bioavailability lan sintesis cGMP hilir.Kekurangan cGMP nyebabake disregulasi tension vaskular, sclerosis vaskular lan jantung, fibrosis lan hipertrofi, lan disfungsi mikrosirkulasi koroner lan ginjel, saéngga nyebabake cedera miokardial sing progresif, tambah inflamasi lan penurunan fungsi jantung lan ginjel.
Wektu kirim: Mei-19-2022